【批准文号】国药准字H46020698
【中文名称】盐酸美西律片
【产品英文名称】Mexiletine Hydrochloride Tablets
【生产企业】海南海神同洲制药有限公司
【功效主治】主要用于慢性室性心律失常如室性早博室性心动过速
【化学成分】
本品主要为：盐酸美西律
【药理作用】属Ib类抗心律失常药可以抑制心肌细胞钠内流降低动作电位0相除极速度缩短浦氏纤维的有效不应期在心脏传导系统正常的病人中美西律对心脏冲动的产生和传导作用不大临床试验中未发现美西律引起II度或III度房室传导阻滞美西律不延长心室除极和复极时程因此可用于QT间期延长的室性心律失常该药具有抗心律失常抗惊厥及局部******作用对心肌的抑制作用较小美西律的有效血药浓度0.5～2ug/ml中毒血药浓度与有效血药浓度相近为2ug/ml以上少数患者在有效血药浓度时即可出现严重不良反应
【药物相互作用】1 有临床试验报道美西律与常用的抗心绞痛抗高血压和抗纤溶药物合用未见相互影响
2 美西律与奎尼丁普萘洛尔或胺碘酮合用治疗效果更好可用于单用一种药物无效的顽固室性心律失常但不宜与Ib类药物合用
3 如果苯妥英钠或其它肝酶诱导剂如利福平和苯*********等与美西律合用可以降低美西律的血药浓度
4 有报道苯二氮类药物不影响美西律的血药浓度
5 美西律和*********利尿剂和普萘洛尔合用不影响心电图PRQRS和QT间期
6 在急性心肌梗死早期******使本品吸收延迟并减少可能与胃排空延迟有关
7 制酸药可减低口服本品时的血药浓度但也可因尿PH值增高血药浓度升高
约20%-30%患者口服发生不良反应
1 胃肠反应：最常见包括恶心呕吐等有肝功能异常的报道包括GOT 增高
2 神经：为第二位常见不良反应包括头晕震颤（最先出现手细颤）共济失调眼球震颤嗜睡昏迷及惊厥复视视物模糊精神失常失眠
3 心血管：窦性心动过缓及窦性停博一般较少发生偶见胸痛促心律失常作用如室性心动过速低血压及心力衰竭加剧治疗包括停药用阿托品升压药起搏器等
4 过敏反应：皮疹
5 极个别有白细胞及血小板减少
心源性休克和有II或III度房室传导阻滞病窦综合征者禁用
【产品规格】0.1g
【用法用量】口服：首次200～300mg必要时2小时后再服100～200mg一般维持量每日约400～800mg分2～3次服成人极量为每日1200mg分次口服
【贮藏方法】宜置室温。
【注意事项】1 本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常恶化的可能。在程序刺激试验中，此种情况见于10%的患者，但不比其他抗心律失常药高。
2 美西律可用于已安装起博器的II度和III度房室传导阻滞病人，有临床试验表明在I度房室传导阻滞的病人中应用较安全，但要慎用。
3 美西律可引起严重心律失常，多发生于恶性心律失常患者。
4 在低血压和严重充血性心力衰竭病人中慎用。
5 肝功能异常者慎用。
6 室内传导阻滞或严重窦性心动过缓者慎用。
7 用药期间注意随访检查血压、心电图、血药浓度。
