【批准文号】国药准字H20041426
【中文名称】甲硝唑阴道凝胶剂
【产品英文名称】Metronidazole Vaginal Gel
【生产企业】北京清华紫光制药厂
【功效主治】用于细菌性阴道病的治疗
【化学成分】
甲硝唑
【药理作用】甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属梭形杆菌产气梭状芽孢杆菌真杆菌韦容球菌消化球菌和消化链球菌等其杀菌浓度稍高于抑菌浓度甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用本品的硝基还原成一种细胞毒从而作用于细菌的DNA代谢过程促使细胞死亡
【药物相互作用】本品大量使用经粘膜吸收后也可产生与全身用药相似的药物相互作用如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢使凝血酶原时间延长干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用可加快或减慢本品在肝内的代谢等
【不良反应】1 生殖道：念珠菌宫颈炎及阴道炎阴道会阴或外阴瘙痒尿频阴道或外阴烧灼感不适感刺激感（非念珠菌引起）及外阴肿胀
2 长期高剂量使用经粘膜吸收后可引起癫痫发作和周围神经病变后者主要表现为肢端麻木和感觉异常某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变
3 其他常见的不良反应有：（1）胃肠道反应如恶心食欲减退呕吐腹泻腹部不适味觉改变口干口腔金属味等（2）可逆性粒细胞减少（3）过敏反应皮疹荨麻疹瘙痒等（4）中枢神经系统症状如头痛眩晕晕厥感觉异常肢体麻木共济失调和精神错乱等（5）其他有发热膀胱炎排尿困难尿液颜色发黑等均属可逆性停药后自行恢复
对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用
【产品规格】5g：37.5mg
【用法用量】阴道内使用每日早晚各1次每次5g（相当于甲硝唑37.5mg）5～7日为一疗程患者取斜卧位取下给药器的前盖把给药器前端插入阴道深处推动助推杆使凝胶进入阴道深处取出给药器弃之
【贮藏方法】密闭，在阴凉处保存。
【注意事项】1 致癌、致突变：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。
2 使用中发生中枢神经系统不良反应时，应及时停药。
3 本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。
4 用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。
5 肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。
6 有少部分患者，在治疗期间或治疗结束后，会出现白色念珠菌引起的阴道炎症状，应警惕。此外念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给予抗真菌治疗。
7 厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，应慎用并减量使用。
8 使用本品治疗期间，应禁止性生活。
9 本品仅供阴道内使用，若意外接触到眼睛，应用大量清水冲洗。
